La Crisis de Replicabilidad ha sacudido la psicología en la última década y, como respuesta, la Ciencia Abierta ha pasado de ser un ideal a un requisito. Pero más allá de la ética, el pre-registro es una herramienta estratégica para cualquier autor. Básicamente, consiste en crear un archivo público con marca de tiempo donde detallas tus hipótesis, diseño y plan de análisis antes de recoger los datos. Te comprometes públicamente con tu plan de investigación.
Una de las críticas más frecuentes de los revisores hoy en día es la sospecha de p-hacking o de inventar la hipótesis después de ver los resultados. Cuando incluyes un enlace a tu pre-registro en el manuscrito, estás presentando una prueba de honestidad. El revisor ya no puede sospechar que pescaste resultados, lo que aumenta tu credibilidad y desarma muchas críticas metodológicas potenciales.
Resultados nulos: de problema a oportunidad
El pre-registro es también la mejor defensa contra el rechazo por resultados nulos. Sin pre-registro, cuando no encuentras diferencias significativas el editor tiende a pensar que tu estudio falló o estaba mal diseñado. Pero con un pre-registro, un resultado nulo se convierte en algo científicamente valioso, porque demuestra que una teoría establecida podría no ser correcta. Y lo hace con la garantía de que no hubo manipulación de los análisis. Muchas revistas aceptan regularmente estudios con resultados nulos si están bien pre-registrados. Algunas incluso ofrecen formatos especiales como los Registered Reports, donde el artículo se acepta en principio antes de que tengas los resultados.
El proceso en OSF
El proceso es sencillo en plataformas como OSF (osf.io). Creas una cuenta gratuita, inicias un proyecto y eliges una plantilla (la más popular es la OSF Prereg Template). En ella rellenas tus hipótesis específicas, las variables que vas a medir, el tamaño muestral planificado y las pruebas estadísticas que vas a usar. Después congelas el registro, que queda con una marca temporal inmutable. Puedes hacerlo público inmediatamente o mantenerlo en embargo hasta que publiques.
Un error habitual es ser demasiado vago al rellenar la plantilla. No basta con escribir "usaremos un ANOVA". Hay que especificar los factores, los niveles, las comparaciones post-hoc y la corrección por comparaciones múltiples. Cuanto más específico sea tu pre-registro, más difícil será que los revisores cuestionen tus decisiones analíticas.
Flexibilidad y análisis exploratorios
Una preocupación frecuente es que el pre-registro obligue a seguir el plan al pie de la letra. No es así. Puedes hacer análisis exploratorios adicionales o cambiar algún aspecto del diseño si hay buenas razones para ello. La única regla es la transparencia: en tu manuscrito separas los análisis confirmatorios (los que pre-registraste) de los exploratorios (los que surgieron después). Los revisores respetan esta honestidad, y de hecho es mucho peor no pre-registrar y que sospechen que todo fue exploratorio disfrazado de confirmatorio.
El pre-registro no te quita flexibilidad, pero sí te da una armadura de credibilidad que, en el competitivo mundo de la publicación académica, puede ser la diferencia entre una aceptación y un rechazo.
Tipos de pre-registro: estándar vs Registered Report
No todos los pre-registros son iguales y conviene saber qué opciones tienes antes de elegir plataforma. El pre-registro estándar es el más extendido: subes tu plan a OSF, AsPredicted o ClinicalTrials.gov, recibes una marca temporal, y al someter el manuscrito incluyes el enlace. La revista evalúa el manuscrito como cualquier otro, con la diferencia de que el revisor puede comparar tus análisis declarados con los efectivamente ejecutados.
El Registered Report (RR) va un paso más allá. En el formato RR sometes a la revista una propuesta detallada de estudio (introducción, método y plan de análisis) antes de recoger los datos. Si la revista la acepta, te da una In-Principle Acceptance que garantiza la publicación del estudio independientemente de si los resultados salen significativos o nulos, siempre que ejecutes el plan aprobado. Revistas como Cortex, Royal Society Open Science, Nature Human Behaviour o Psychological Science ofrecen este formato. Es especialmente útil para estudios costosos, longitudinales o donde el resultado nulo es informativo. La contrapartida es un proceso editorial más largo y exigente en la fase de propuesta.
OSF, AsPredicted, ClinicalTrials.gov, PROSPERO: cuál elegir
La plataforma adecuada depende del tipo de estudio:
- OSF (osf.io): la opción más versátil para investigación en psicología, ciencias sociales y educación. Permite plantillas variadas (OSF Prereg, AsPredicted, OSF Standard) y guarda materiales suplementarios (datos, sintaxis, cuestionarios). Gratuita, abierta, con buena trazabilidad.
- AsPredicted (aspredicted.org): pensada para pre-registros muy breves, 9 preguntas, ideal cuando quieres dejar constancia rápida sin elaborar plantillas largas. Limitación: no aloja materiales adicionales.
- ClinicalTrials.gov: obligatoria para ensayos clínicos antes de iniciar el reclutamiento. Sin este registro, la mayoría de revistas médicas y de salud no te aceptarán el manuscrito (política ICMJE desde 2005).
- PROSPERO: el registro de referencia para revisiones sistemáticas y meta-análisis. Lo gestiona la Universidad de York. Pre-registrar aquí evita la crítica frecuente de "ajustaste los criterios de inclusión después de ver qué estudios encontraste".
Cómo escribir un pre-registro que de verdad blinde tu manuscrito
Un pre-registro vago es casi peor que no pre-registrar, porque te da una falsa seguridad y el revisor lo nota. Estos son los apartados que vale la pena trabajar con detalle:
Hipótesis específicas y direccionales. No "esperamos diferencias entre grupos" sino "esperamos que el grupo intervención puntúe al menos 0.4 DT por encima del grupo control en la escala X medida a las 12 semanas".
Plan analítico paso a paso. Especifica el modelo, las covariables, el manejo de datos perdidos, la corrección por comparaciones múltiples y los criterios de exclusión. "Usaremos ANOVA" no vale; "ANOVA factorial 2×3 con edad como covariable, corrección de Greenhouse-Geisser si se viola esfericidad, post-hoc de Bonferroni" sí vale.
Criterios de detención y de exclusión. Cuándo paras el reclutamiento, qué participante se elimina y por qué. Esto evita que el revisor sospeche de exclusiones oportunistas tras ver los datos.
Plan de tamaño muestral justificado. Análisis de potencia con el efecto mínimo de interés clínico, asunciones explícitas y el software usado (G*Power, pwr, simulación). Enlaza el resultado del análisis con la N final declarada.
Materiales completos. Cuestionarios, protocolos, scripts de análisis simulados con datos sintéticos. Cuanto más pongas a disposición, más blindado queda el manuscrito.
Errores frecuentes que llevan a rechazos
El primero es pre-registrar después de ver datos parciales. Esto se llama PARKing (Pre-registration After Results are Known) y es uno de los QRP más detectados. Si tu pre-registro lleva fecha posterior al inicio del reclutamiento, vas a tener que justificarlo muy bien o el revisor te lo va a usar en contra.
El segundo error frecuente es cambiar el plan sin documentarlo. Si te das cuenta de que tu plan no funciona y haces ajustes, está bien — la ciencia se rectifica. Pero documenta cada desviación en una sección clara del manuscrito titulada "Desviaciones del pre-registro" con justificación para cada cambio. Las revistas serias agradecen esta honestidad.
El tercero es confundir lo confirmatorio con lo exploratorio. Cualquier análisis no pre-registrado es exploratorio por definición y debe etiquetarse así en la sección de resultados. Esto no te resta valor — los análisis exploratorios son útiles e informativos. Lo que te resta valor es presentarlos como confirmatorios.
Pre-registro en metaanálisis: PROSPERO bien hecho
Si estás preparando una revisión sistemática o metaanálisis, el pre-registro en PROSPERO ya no es opcional para revistas serias. Específica con detalle la pregunta PICO, las bases de datos a consultar, la cadena de búsqueda exacta, los criterios de inclusión/exclusión, el procedimiento de extracción de datos y el plan estadístico (modelo de efectos fijos o aleatorios, evaluación de heterogeneidad I² y de sesgo de publicación con funnel plot). Cualquier cambio posterior aparecerá visible en el historial público de PROSPERO, lo cual te obliga a justificar desviaciones.
Cómo citar el pre-registro en el manuscrito
La cita habitual va en la sección de Método, después de describir el diseño y antes de detallar los participantes. Un formato estándar es:
"El protocolo del estudio, las hipótesis y el plan de análisis se pre-registraron en el Open Science Framework antes del inicio de la recogida de datos (URL: osf.io/xxxxx; DOI: 10.17605/OSF.IO/XXXXX). Cualquier desviación del plan pre-registrado se documenta en la sección de Resultados."
Si tu revista pide el enlace en un campo separado del manuscrito (cada vez más habitual), inclúyelo también ahí. Y si por algún motivo el pre-registro está en embargo, indícalo: "el pre-registro permanecerá en embargo hasta la fecha de publicación".
Mi recomendación
Pre-registrar es la inversión de tiempo con mejor retorno que un autor puede hacer hoy en psicología. Te quita una semana al principio del proyecto y te ahorra meses de revisiones en major revision. Si vas a someter a Q1/Q2 y no has pre-registrado, prácticamente estás dejando puntos sobre la mesa cuando el revisor metodológico evalúe tu manuscrito. Si necesitas ayuda para diseñar tu plan de análisis antes de pre-registrar, en mi servicio de apoyo para publicación en revistas Q1 trabajamos exactamente esa fase: definir hipótesis específicas, justificar tamaño muestral y blindar el plan analítico para que el pre-registro sea sólido y el manuscrito difícil de rechazar.